8月7日，云南白藥通過官網(wǎng)等渠道發(fā)布“關(guān)于口罩問題致消費(fèi)者的信”。
8月6日下午，“云南白藥因生產(chǎn)劣質(zhì)口罩被罰11萬”的消息登上微博熱搜。當(dāng)日晚些時(shí)候，云南白藥方面回應(yīng)，已注意到網(wǎng)上關(guān)于此次事件的討論。公司內(nèi)部高度重視，已經(jīng)開始內(nèi)部排查工作。到今日發(fā)出道歉信，云南白藥就此次口罩事件引發(fā)的社會(huì)關(guān)注作出解釋，向消費(fèi)者表示誠懇歉意。
近日，云南白藥(SZ.000538)新增行政處罰信息。因生產(chǎn)、銷售不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩，云南省藥監(jiān)局對(duì)其不合規(guī)口罩35095只進(jìn)行沒收并罰款110299.15元。
這份來自云南藥監(jiān)局的處罰決定書顯示，臺(tái)州九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示為云南白藥公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)日期2020.11.04，批號(hào)ZLB2006S）經(jīng)臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“通氣阻力”不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：Q20210087）。
云南白藥生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定。
云南白藥自2021年3月23日收到不合格產(chǎn)品的報(bào)告后主動(dòng)從市場(chǎng)上召回上述一次性醫(yī)用口罩。共計(jì)收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只，留樣間還有30只同批次的留樣口罩，不合格一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。
云南藥品監(jiān)管部門最終沒收不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩35095只；并處貨值金額22045.83元五倍罰款，罰款110299.15元。
云南白藥解釋
口罩原料熔噴布材質(zhì)
局部不均勻造成
針對(duì)該批次口罩出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)波，云南白藥隨后表示，公司已經(jīng)注意到了網(wǎng)上關(guān)于此次事件的討論，內(nèi)部高度重視這一事件，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始內(nèi)部排查工作，將按照規(guī)定認(rèn)真開展相關(guān)批次篩查。
云南白藥作出詳細(xì)解釋：此批口罩經(jīng)檢測(cè)不合格的項(xiàng)目為:通氣阻力不符合規(guī)定。不合格的原因是由于口罩的原料熔噴布材質(zhì)局部不均勻所造成的。材質(zhì)局部不均勻的原因是:熔噴布產(chǎn)品是采取卷包裝的方式生產(chǎn)并銷售,越是貼近卷軸部分的原料,因?yàn)槭芰^大,單位面積的壓強(qiáng)相應(yīng)增大,由此這部分的材質(zhì)較其它部分的材質(zhì)更加的致密,進(jìn)而導(dǎo)致口罩的透氣性降低,通氣阻力增大。
針對(duì)處罰信息中提到的“通氣阻力”，一位口罩行業(yè)人士表示，“通氣阻力”意味著透氣性，會(huì)影響口罩佩戴的舒適性，嚴(yán)重的話可能會(huì)讓消費(fèi)者在佩戴時(shí)感覺到呼吸困難。
對(duì)于造成不合格的原因，云南白藥的解釋和行業(yè)專業(yè)人士的分析比較一致，不合格原因是熔噴布本身的不均一性。“就算是同一個(gè)口罩在不同位置的壓力差也會(huì)有不同，要嚴(yán)格控制通氣阻力達(dá)標(biāo)，必須提高內(nèi)控出廠要求。”
云南白藥道歉
處理相關(guān)責(zé)任人
將強(qiáng)化品控機(jī)制
“首先,我們對(duì)此深表遺憾,對(duì)廣大消費(fèi)者和社會(huì)各界表示誠摯的道歉!”道歉信的最開始，云南白藥誠意表態(tài)。
“雖然這批口罩其它的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都合格,沒有影響到主要性能,但通氣阻力不符合規(guī)定的參數(shù),會(huì)影響到佩戴時(shí)的呼吸感和舒適度,給消費(fèi)者帶來不便。”目前，云南白藥已于5月17日全部收回了這個(gè)批次35095只口罩，并就此次事件嚴(yán)肅處理了相關(guān)責(zé)任人,并進(jìn)一步強(qiáng)化了確保產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)制措施。
云南白藥同時(shí)公布4001000538服務(wù)熱線和官網(wǎng)官微服務(wù)平臺(tái)，傾聽消費(fèi)者的意見建議。
整理編輯
來源：央視新聞、瀟湘晨報(bào)、春城晚報(bào)
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